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藥用輔料系列-磷酸氫鈣二水合物

磷酸氫鈣二水合物

磷酸氫鈣二水合物在片劑處方中廣泛應(yīng)用,既可以作為輔料,又可以作為補(bǔ)鈣營養(yǎng)品。它是營養(yǎng)保健食品中應(yīng)用較廣泛的原料之一,由于其粗顆??蓧盒院茫鲃有院?,因而也用于藥物制劑中。
粗顆粒狀的磷酸氫鈣二水合物最主要形變機(jī)制為脆性斷裂,從而降低1了其應(yīng)變的敏感性。
磷酸氫鈣二水合物不吸濕,室溫下穩(wěn)定。但在一定的溫度和濕度條件下會失去結(jié)晶水。

項目名稱

2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)

性狀

本品為白色粉末。本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。

 鑒別1:鈣鹽鑒別

應(yīng)呈正反應(yīng)

鑒別2:磷酸鹽鑒別

應(yīng)呈正反應(yīng)

氟化物

不得過0.01%

氯化物

不得過0.05%

硫酸鹽

不得過0.2%

碳酸鹽

應(yīng)通過試驗

鹽酸中不溶物

不得過5mg

熾灼失重

24.5%~26.5%

鋇鹽

應(yīng)通過試驗

鉛鹽

不得過0.0005%

鐵鹽

不得過0.04%

砷鹽

不得過0.0002%

含量

98.0%~105.0%

 

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